Nel suo ultimo numero,Rivista di ingegneria farmaceutica(pubblicato da ISPE) si concentra sulla produzione di capsule rigide, esplora l'ottimizzazione della linea di produzione integrata, la selezione delle apparecchiature e le strategie di efficienza energetica per aiutare i produttori farmaceutici e nutraceutici a soddisfare gli standard GMP in evoluzione e gli obiettivi di sostenibilità.
Il titolo "Produzione di capsule rigide: dalla fusione della gelatina al riempimento" analizza il processo produttivo principale-che comprende fusione della gelatina, conservazione della soluzione, stampaggio, riempimento e lucidatura delle capsule-e sottolinea l'interdipendenza di ciascuna fase nel garantire la qualità del prodotto e l'efficienza della produzione.
Flusso del processo di produzione principale
Gli approfondimenti chiave includono un'analisi comparativa delle apparecchiature principali-dai serbatoi per la fusione della gelatina in batch o in continuo alle macchine per lo stampaggio e il riempimento semi-automatiche o completamente automatiche-che guida i produttori a selezionare le apparecchiature in linea con la loro scala di produzione e i requisiti di qualità. Si nota che i sistemi completamente automatici, con controllo preciso della temperatura e integrazione PLC, sono sempre più preferiti per le operazioni su larga-scala, mentre le apparecchiature di tipo batch-rimangono convenienti-per i casi di utilizzo di piccoli-lotti e di ricerca e sviluppo.
L'efficienza energetica è un altro obiettivo, con strategie attuabili per ridurre i consumi del 15%-30%. Questi includono l'adozione di serbatoi di isolamento sotto vuoto a doppio strato per la conservazione della soluzione di gelatina, l'essiccazione con pompa di calore per lo stampaggio di capsule e il controllo della conversione di frequenza per i sistemi di agitazione e riscaldamento. Anche il recupero del calore di scarto e la gestione centralizzata dell’energia sono evidenziati come misure di grande impatto per ridurre i costi operativi e ridurre l’impatto ambientale.
"L'ottimizzazione della linea di produzione delle capsule rigide-dalla scelta delle apparecchiature all'utilizzo dell'energia-si traduce direttamente in una migliore uniformità del prodotto, conformità normativa e sostenibilità", ha affermato un redattore tecnico dell'ISPE. Il documento funge da guida pratica per i produttori che cercano di bilanciare efficienza, qualità e costi in un settore altamente regolamentato.