Lo scandalo delle "capsule tossiche" del 2012 che scosse l'industria farmaceutica cinese ha scoperto una scappatoia fondamentale-determinata dai costi: per tagliare le spese, numerosi produttori di capsule cave di piccole e medie-dimensioni si sono rivolti a stampi scadenti in rame-cromati invece di alternative sicure in acciaio inossidabile-contribuendo direttamente a un eccesso di cromo (un metallo pesante) nei prodotti finiti.
Una forte differenza di prezzo è diventata il motivo principale di questa violazione. Il prezzo al lordo delle imposte degli stampi importati in acciaio inossidabile ha raggiunto i 3,94 milioni di yuan per set, mentre un set di stampi placcati in rame e cromato costa poco più di 200.000 yuan. Sebbene la capacità produttiva degli stampi placcati in rame-cromato fosse meno della metà di quella di quelli in acciaio inossidabile, la loro soglia di investimento iniziale estremamente bassa li rendeva una scelta irresistibile per le imprese-a corto di liquidità desiderose di entrare nel mercato.
Quel che è peggio è che all’epoca la supervisione normativa del mercato era gravemente inadeguata. Solo 51 imprese in Cina possedevano certificati di produzione formali conformi agli standard farmaceutici nazionali. Tuttavia, il numero effettivo di produttori che producono capsule cave è decine di volte superiore a quello della maggior parte dei produttori che operano senza qualifiche legali. Il settore dei prodotti sanitari, in particolare, è emerso come l'area-più colpita dalle capsule problematiche: a differenza dell'industria farmaceutica, rigorosamente regolamentata, la produzione di prodotti sanitari è stata sottoposta a una supervisione relativamente lassista, trasformandola in un "rifugio sicuro" per produttori non qualificati dove scaricare capsule realizzate con stampi rischiosi.
Questo scandalo alla fine ha messo in luce tre punti critici fondamentali nel settore delle capsule cave:
Mancanza di standard obbligatori:Non esistevano standard nazionali obbligatori per la qualità degli stampi nella catena di fornitura a monte, consentendo la libera circolazione di stampi pericolosi e di bassa qualità.
Scarsa autodisciplina-aziendale:Molte aziende hanno dato priorità ai profitti a breve-termine piuttosto che alla sicurezza dei prodotti, ignorando i rischi per la salute derivanti dall'utilizzo di apparecchiature scadenti.
Divario di doppia responsabilità:I produttori farmaceutici non hanno condotto rigorose ispezioni sulla qualità degli stampi dei loro fornitori di capsule, mentre le autorità di regolamentazione non hanno avuto una supervisione sufficiente per frenare tempestivamente la produzione illegale.